上证报中国证券网讯微电生理8月29日发布最新机构调研纪要,公司于8月27日以电话会议方式接受了多家机构投资者的调研,调研各方就公司近期的经营情况进行了交流。
公司介绍了在研产品的最新情况。RDN产品目前临床入组进度已推进至中期阶段,近期因夏季高血压患者人数相对减少入组有所放缓,但整体进度正常;心腔内超声导管上半年已进入国家创新医疗器械特别审查申请,现已提交国家药监局注册申请,预计明年上半年在国内获证;脉冲消融(PFA)导管目前已经递交国家药监局注册申请,预计在2025年底能够获批;参股公司商阳医疗的一代PFA导管和设备已于今年4月获批,其二代PFA脉冲消融导管及配套设备,基于纳秒脉冲设计,已于近期完成临床入组,并且进入国家创新医疗器械绿色通道。
今年上半年,压力导管海外各区域销售业绩均保持良好增长态势,其中拉美市场增速较为亮眼。压力导管在国内与国际市场的毛利率平均水平基本相当(微电领域),但不同区域可能存在差异。价格方面,总体毛利率与国内相近。国内上半年压力监测导管使用量约3000根,其中三分之一用于房颤手术,该比例自去年下半年以来保持稳定增长。海外压力监测导管在三维手术中的使用占比高于国内,主要因国内受准入限制(未进入集采目录),而海外无此限制。压力监测导管在全国多中心(尤其北京、上海等知名大中心)使用反馈良好,稳定性佳,术者对导管的操控性、位置精准度、与三维建模的匹配度及消融效率评价较高。
海外业务方面,上半年收入增速超40%,主要得益于压力监测导管渗透率上升及市场拓展。全年国际业务增长预期为30%左右,目前看,全年仍将维持这一目标。
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